《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助(zhù)治疗用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠(guān)上(shàng)“减肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药(yào)业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单(dān)抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖(pàng)适应症上市申请。<两丈等于多少米/p>

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内(nèi)社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶(两丈等于多少米è)心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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