《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申(shēn)请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申(shēn)报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格(gé)鲁肽(tài)的(de)用药指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺(nuò)和(hé)泰去年还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(t上海梅林和中粮梅林的区别 中粮和梅林哪个更好ài)2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报(bào)的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不(bù)断，圣(shèng)诺(nuò)生物、昂博(bó)制(zhì)药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何(hé)人都可以使用。上海梅林和中粮梅林的区别 中粮和梅林哪个更好>

　　在国内社交平(píng)台上上海梅林和中粮梅林的区别 中粮和梅林哪个更好，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严(yán)重程(chéng)度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视(shì)频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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