《科创(chuàng)板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射(shè)液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药(yào)物正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还(hái)曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多(duō)肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发(fā)布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于(yú)临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射(shè)司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此神奇？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症等不及了在车上就弄到了高c，在车上迫不及待x;'>等不及了在车上就弄到了高c，在车上迫不及待，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国等不及了在车上就弄到了高c，在车上迫不及待内社交平台上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导之(zhī)后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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