《科创板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的(de)身份出现(xiàn)在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò绿肥红瘦暗指什么感情和意思，绿肥红瘦暗指什么意思)为(wèi)低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗(liáo)用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具(jù)有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国(guó)获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药(yào)、九源(yuán)基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据(jù)国(guó)金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中(绿肥红瘦暗指什么感情和意思，绿肥红瘦暗指什么意思zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)绿肥红瘦暗指什么感情和意思，绿肥红瘦暗指什么意思群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个(gè)数(shù)字(zì)，但是(shì)体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常(cháng)见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反应的严重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就(jiù)有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于(yú)超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 绿肥红瘦暗指什么感情和意思，绿肥红瘦暗指什么意思