《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次(cì)申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽(tài)注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元(yuán)左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的(de)价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进展较(jiào)快处于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中美(纪梵希口红属于什么档次，一张图看懂口红档次měi)华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民币。

　　纪梵希口红属于什么档次，一张图看懂口红档次ong>▌存(cún)在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要每周注(zhù)射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达(dá)到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业(yè)医(yī)生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用(yòng)。

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