《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申(shēn)报的适应症为减(j英语对应词是什么意思，hungry对应词是什么意思iǎn)重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在(zài)国内的(de)减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了(le)禁食，Wegovy也是他英语对应词是什么意思，hungry对应词是什么意思减肥的秘诀之一(yī)。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖(mài)该产(chǎn)品（诺(nuò)和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同(tóng)时(shí)，已有(yǒu)多家(jiā)公(gōng)司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快处(chù)于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者(zhě)中应(yīng)用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增(zēng)……或(huò)者(zhě)是(shì)体(tǐ)重(zhòng)没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症，才(cái)可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应(yīng)证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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