《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适应(yīng)症为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助(zhù)治(zhì)疗(liáo)用于初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wego拿破仑法典的意义和基本原则是什么，拿破仑法典的意义和基本原则有哪些vy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内(nèi)多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券(quàn)分析(xī)师王(wáng)班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yào)，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥(féi)胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需要是(shì)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中拿破仑法典的意义和基本原则是什么，拿破仑法典的意义和基本原则有哪些度且持续(xù)时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自己录(lù)制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多(duō)的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不(bù)能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导(dǎo)下使用。

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