《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的(de)上市申请正式获药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和(hé)增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美(měi)国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将(jiāng)其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的(de)价(jià)格(gé)被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的(de)单(dān)价普遍(biàn)在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东(dōng)医药(yào)、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前(qián)国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较(jiào2023年高考时间是几月几号，四川每年高考时间是几月几号)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提(tí)交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群(qún)标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝(cháng)试(shì)用此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有很(hěn)多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用(yòng)。

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