《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以(yǐ)“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申请正式(shì)获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽(tài)的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿病患者迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重(zhòng)纪梵希可以扫码真伪吗，纪梵希可以扫码真伪吗安全吗，基(jī)于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰(tà纪梵希可以扫码真伪吗，纪梵希可以扫码真伪吗安全吗i)生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进(jìn)不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个数字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻度或中度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必(bì)须(xū)在医生(shēng)专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科(kē)副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经(jīng)过评估(gū)之后才能给(gěi)开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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