《科创(chuàng)板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的(de)上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)，本身是一种降(jiàng)糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)佳明运动手表是哪个国家的 佳明手表属于什么档次，司美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺(nuò)和泰(tài)去年还曾(céng)一度断货(huò)。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录(lù)时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多个(gè)原料(liào)药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的(de)消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽研发平台(tái)重磅项目(mù)推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研(yán)发(fā)及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在(zài)积极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无(wú)副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可(kě)以用。

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　　从官方给(gěi)出的(de)适(shì)用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人群，并非(f佳明运动手表是哪个国家的 佳明手表属于什么档次ēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一(yī)些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的(de)副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此(cǐ)前(qián)就(jiù)在自己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得(dé)患者确(què)实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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