《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获药监局(jú)受理。此次(cì李白《江湖行》全诗及翻译注释，李白《江湖行》全诗及翻译)申报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本(běn)身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美(měi)国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将其(qí)用于(yú)减(jiǎn)重，基(jī)于司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和(hé)泰(tài)去年还曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规李白《江湖行》全诗及翻译注释，李白《江湖行》全诗及翻译格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比医院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面的领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开(kāi)发(fā)相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计(jì)，目(mù)前(qián)国内除(chú)已上(shàng)市(shì)的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不(bù)运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看(kàn)，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作(zuò)用(yòng)，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使用(yòng)，一定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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