《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是(shì)一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批(pī)。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的(de)用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右(yòu)，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰(tài)生物注册申报的司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关(guān)仿制(zhì)药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快(k现在女性多少岁可以领养老金 领养老金的年龄是多少uài)处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给出(chū)的适(shì)用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的(de)严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在(zài)自己录(lù)制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目(mù)使用(现在女性多少岁可以领养老金 领养老金的年龄是多少yòng)，一定要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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