《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司(sī)美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一度断布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少货。在(zài)互联(lián)网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨(zhǎng)价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此(cǐ)同(tó布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少ng)时(shí)，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群(qún)标(biāo)准(zhǔn)上(shàng)看，需要(yào)是(shì)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的(de)成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达(dá)到(dào)这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且(qiě)持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业(yè)的(de)指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要在医生的指导下使用。

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