《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报项数怎么求公式，等差数列的项数怎么求的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增(zēng)加体力活动的辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已在(zài)美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不(bù)同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首(shǒu)富(fù)因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平(píng)台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联(lián)网售药(yào)平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美(měi)格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药(yào)物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因项数怎么求公式，等差数列的项数怎么求(yīn)、中美华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市(shì)申(shēn)请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节(jié)食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝(cháng)试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在(zài)医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视频(pín)中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是(shì)属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的指导下使用(yòng)。

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