《科(kē)创板日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研(yán)发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克(kè)表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台20斤是几kg 20斤是多少磅(tái)，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽20斤是几kg 20斤是多少磅(tài)”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生(shēng)产方面的(de)领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华(huá)东(dōng)医药(yào)已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每周注射(shè)司美(měi)格(gé)鲁肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能(néng)快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没(méi)达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并(bìng)发(fā)症，才可以(yǐ)尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导之(zhī)后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了(le)并有很多的合(hé)并(bìng)症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能(néng)给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使用。

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