《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的适应症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至(zhì)少一种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥(féi)适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他(tā)在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而(ér)，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货(huò)。在互(hù)联网售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)小舞去掉所有衣服是什么样子的块(kuài)的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面(miàn)的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极(jí)拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时(shí)，已(yǐ)有(yǒu)多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年(nián)到期，九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已提(tí)交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析(xī)师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次，不节食不(bù)运动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副(fù)作用，十(shí)分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方药，不(bù)能盲目使用，一(yī)定要(yào)在(zài)医生的指导下使用(yòng)。

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