《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥药”的身份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg自旋量子数计算公式各符号含义，自旋量子数如何计算/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一(yī)。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基(jī)于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨自旋量子数计算公式各符号含义，自旋量子数如何计算停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥(ào)锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原(yuán)料(liào)药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券(quàn)分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上市(shì)申请(qǐng)，其中华东(dōng)医药(yào)已提(tí)交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间将超过200亿(yì自旋量子数计算公式各符号含义，自旋量子数如何计算)人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无(wú)副作(zuò)用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生(shēng)对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患(huàn)者确实(shí)肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲(máng)目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使用。

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