《科创板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正式(shì)获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

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　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用(yòng)，其(qí)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还(hái)曾(céng)一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左87的所有因数有哪些数，87的所有因数有哪些右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获受理的消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报(bào)司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推(tuī)进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在(zài)开发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交上市(shì)申请，其(qí)中华东医(yī)药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副作(zuò)用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的(de)指导之后使(shǐ)用(yòng)”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指导下使用。

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