《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的辅(fǔ)助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

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　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有(yǒu)减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格鲁肽的(de)用药指导(dǎo)、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽(tài)药(yào)物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动(dòng)剂外，还微端是什么意思 手机端玩的叫微端吗(hái)有(yǒu)6款药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生(shē微端是什么意思 手机端玩的叫微端吗ng)化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利(lì)已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东(dōng)医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间(jiān)预计将(jiāng)超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都可(kě)以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有(yǒu)了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业医生对外发声(shēng)，提(tí)醒司美格鲁肽“必(bì)须在医(yī)生专业的指导(dǎo)之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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