《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出(chū)现在(zài)国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药(yào)”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一(yī)种降糖(táng)药，但同(tóng)时(shí)也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适世界上女性最开放的是哪个国家应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早(zǎo)已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在互(hù)联网售药平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”世界上女性最开放的是哪个国家，搜出了许多售卖该(gāi)产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)2021年进入医保谈(tán)判目录时(shí)的价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提(tí)交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤，而且(qiě)安(ān)全(quán)无副(fù)作用，任何人都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看，需要是初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关(guān)并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过(guò)评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 世界上女性最开放的是哪个国家