《科创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在(zài)国(guó)内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其(qí)肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示(shì)，除了(说唱歌手bp，说唱b7是什么意思le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后(hòu)他(tā)在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药(yào)平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申(shēn)报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台(tái)重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多(duō)肽(tài)药(yào)物研发及生产方面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也(yě)在积极拓(tuò)展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动剂外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中(zhōng)国专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥3说唱歌手bp，说唱b7是什么意思0kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第(dì)三(sān)医院普外(wài)科(kē)副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自(zì)己(jǐ)录说唱歌手bp，说唱b7是什么意思(lù)制(zhì)的短视频(pín)中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属于超适应证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并(bìng)有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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