《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台上，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红(hóng)，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还(hái)曾一度(dù)断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支(zhī)）。

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　　▌国内公司两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国(guó)内多个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥(ào)锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国(guó)内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研(yán)发(fā)平(píng)台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药(yào)物研发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款(kuǎn)已婚女性英文称呼，女性英文称呼GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年到(dào)期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出(chū)的(de)适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要(yào)是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千(qiān)克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并已婚女性英文称呼，女性英文称呼(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人都(dōu)可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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