《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售卖该(gāi)人死后尾七是什么意思，头三尾七是什么意思产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多(duō)个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受理(lǐ)的消息(xī)发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官人死后尾七是什么意思，头三尾七是什么意思(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公(gōng)司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业(yè)、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在(zài)跟进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东医药，翰宇医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作(zuò)用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经(jīng)有了高血压、高血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用药后(hòu)的(de)副作用，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前(qián)就在自己录(lù)制的(de)短视频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目(mù)使用，一定(dìng)要在医生的指导下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 人死后尾七是什么意思，头三尾七是什么意思