《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射(shè)液有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请(qǐng)正张大大到底是什么来头式获药监局(jú)受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应(yīng)证已在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和(hé)诺德(dé)旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上(shàng)千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判目录(lù)时的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的(de)消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据(jù)，目前国内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司(sī)在开发相(xiāng)关(guān)仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药(yào)物进展较快(kuài)处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额(é)较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的(de)适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十(shí)分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前就(jiù)在自己录(lù)制(zhì)的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药(yào)，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

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