《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适(shì)应证已在(zài)美国(guó)获批。研(yán)发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出(chū)售(shòu)，但目前(qián)仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药(yào)指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台(tái)，司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一(yī)次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此蒋经国的母亲是谁 蒋纬国的亲生父亲母亲是谁(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的(de)适(shì)用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173蒋经国的母亲是谁 蒋纬国的亲生父亲母亲是谁斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这(zhè)些反(fǎn)应的严(yán)重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度(dù)且持续时间较(jiào)短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以来(lái)，就(jiù)有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使(shǐ)用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制(zhì)的短(duǎn)视频中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确(què)实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能(néng)给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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