《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加体力活(huó)动的(de)辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂(jì)，本身是一种降糖药，但(dàn)同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已(yǐ)在美(měi)国(guó)获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一(yī)。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活(huó)动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年(nián)还(hái)曾一(yī)度断货。在(zài)互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu)电商平(píng)台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商家(jiā)，该产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

中国人口第一大省，中国人口第一大省排名

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物中国人口第一大省，中国人口第一大省排名ong>

　　司美(měi)格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申(shēn)请仅(jǐn)有(yǒu)诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱英的(de)多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另(lìng)一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东医药已提交肥(féi)胖适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在(zài)糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体(tǐ)重必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反(fǎn)应的(de)严重程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。<中国人口第一大省，中国人口第一大省排名/strong>

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对(duì)外(wài)发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同(tóng)程度(dù)的(de)副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在(zài)医生的指导下使用(yòng)。