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日子过得一地鸡毛是什么意思,形容生活一地鸡毛是什么意思

日子过得一地鸡毛是什么意思,形容生活一地鸡毛是什么意思 马斯克也在用的“减肥神药”快来了!国内上市申请已获受理 A股公司已从两维度布局

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  《科创板日报》6月3日讯(编辑 宋(sòng)子(zi)乔)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药架(jià)上。

  6月3日,诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症为减重(zhòng)适应症(zhèng):作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体(tǐ)重指数(BMI)≥30kg/m²(肥胖),或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并且(qiě)伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的(de)成人患者(zhě)。

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  此前,诺(nuò)和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经(jīng)完成。

  ▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

  司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1(GLP-1)受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂,本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药,但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用,其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽,但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同,专(zhuān)攻减肥适应症。

  值得一提的是,去年10月,特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示,除了禁食,Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一。此前这位世界首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖,但之后(hòu)他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

  国内(nèi)虽有司美格(gé)鲁肽药物出售,但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

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某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症(zhèng)问答(dá)

  然而,在社交平(píng)台(tái)上,司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红(hóng),国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其用(yòng)于(yú)减(jiǎn)重,基于(yú)司美(měi)格鲁肽的(de)降糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台,司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元,上游多(duō)肽类原料药涨价。

  《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”,搜出(chū)了许多售卖该产品(诺和泰)的商(shāng)家,该(gāi)产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右,3ml在1000元左右,普遍(biàn)比医(yī)院(yuàn)价格更(gèng)贵(guì)(司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保谈(tán)判目录时(shí)的价格分别为(wèi):1.5ml规格的478.8元/支,3ml规格的813.968元/支)。

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  ▌国内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

  司美格鲁肽走红后,国内多个原料药公司受热捧

  1月份(fèn),诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获(huò)受理的消(xiāo)息发布(bù)次日,该公(gōng)司股价20cm涨停,同板块的圣诺生物、奥(ào)锐特(tè)也强(qiáng)势(shì)联动。

  据CDE官网(wǎng)数据,目(mù)前国(guó)内(nèi)申报(bào)司(sī)美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生物。

  不过(guò),药明康(kāng)德(dé)(合全药业)、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断,圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研(yán)发(fā)及(jí)生产(chǎn)方面的领导者,九洲药业也在积极拓展相关业务布局。

  与此同时(shí),已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东(dōng)医(yī)药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有相(xiāng)关布局(jú)。

  据国金证券分析(xī)师(shī)王班统计,目(mù)前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外,还有6款药物进展较快处于临床III期,包括(kuò)IBI362(信达生(shēng)物)、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)(银诺医药)、格鲁(lǔ)塔株单抗(鸿运华宁)、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(派格生(shēng)物)、艾本(běn)那肽(tài)(常(cháng)山(shān)生化)等;GX-G6(石药集(jí)团),ecnoglutide(先为达(dá)生(shēng)物)、HR170331(恒瑞医(yī)药)、TTP273(中美华(huá)东)等(děng)药(yào)物处(chù)于临床II期。

  司(sī)美格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年(nián)到期,九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外,另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利(lì)已(yǐ)到期(qī),华东医药(yào),翰(hàn)宇(yǔ)医药,通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng),其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

  该分析师表示,GLP-1药物市场前景广阔,经过初步(bù)推算,GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币,GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民(mín)币。

  ▌存在滥用风险

  据说(shuō)只要每周注射司美(měi)格鲁肽一次,不节(jié)食(shí)不(bù)运动就能快速减肥,甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤,而且安(ān)全无副(fù)作用,任何(hé)人都(dōu)可以用。

  司美格鲁肽果真如此神奇?

  从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标准上看,需要是(shì)初(chū)始体(tǐ)重指数(BMI)≥30kg/m²(肥(féi)胖),或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²(超(chāo)重)并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

  BMI=体重÷身高2(体重单位:千克;身高单(dān)位:米),也就(jiù)是说假如你身高160cm,体重须在154斤(jīn)以上,身高170cm,体(tǐ)重必(bì)须(xū)在(zài)173斤以上(shàng),以此递增……或者是体重没(méi)达(dá)到这个(gè)数字,但是体(tǐ)重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症,才(cái)可以尝(cháng)试用此药。

  显(xiǎn)然,此药适用于过度肥胖人群,并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

  在国内(nèi)社交平台上,已经(jīng)有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作(zuò)用,十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻(xiè),呕吐等,这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

  事实上,去年(nián)以来,就有一些专业医生对(duì)外发声,提(tí)醒司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

  北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录(lù)制的短视频中提示(shì)称,司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应证用药,医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症,经过评估之(zhī)后才能(néng)给开处方药,不(bù)能盲目使用,一(yī)定要在医(yī)生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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