《科创(chuàng)板日(rì)报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申(shēn)请正式(shì)获(huò)药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅助(zhù)治(zhì)疗用于(yú)初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合(hé)并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则ng>▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用，其肥胖适应(yīng)证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活动中(zhōng)出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待(dài)将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上(shàng)游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的(de)价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的(de)消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物与天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合全药凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则(yào)业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研发及(jí)生产方面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市(shì)场(chǎng)份额较多(duō)的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药(yào)，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔(kuò)，经(jīng)过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群(qún)标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一凤凰男能嫁吗，凤凰男的八大特征和交往原则种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非任何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了(le)并有很多(duō)的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在(zài)医(yī)生的(de)指导下使用。

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