《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国内(nèi)药(yào)架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液(yè)的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为(wèi)低卡路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖(táng)素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获(huò)批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不(bù)同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一(yī)提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前这位世界(jiè)首富(fù)因其(qí)度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度(dù)断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更贵(guì)（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息(xī)发布次(cì)日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽原料药登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台(tái)重(zhòng)磅项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲苹果x多重药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款(kuǎn)药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那(nà)肽(tài)（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中(zhōng)国专利(lì)将(jiāng)于2026年到(dào)期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计(jì)将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的(de)适用人群标(biāo)准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平(píng)台(tái)上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超(chāo)适(shì)应证(zhèng)用药，医生苹果x多重(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并有很(hěn)多的合并(bìng)症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才能(néng)给(苹果x多重gěi)开处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一(yī)定要在(zài)医生的(de)指导下使(shǐ)用(yòng)。

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