《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有(yǒu)望以“减肥(féi)药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世(shì)界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将其(qí)用于(yú)减重，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒(chǎo)作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原(yuán)料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字)康德(dé)（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药(yào)、九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广(guǎng)阔，经过初(chū)步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个数字，但是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副(fù)作用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导(dǎo)之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下(xià)使用(yòng)。

未经允许不得转载：橘子百科-橘子都知道 城南旧事主要内容概括50字，城南旧事主要内容概括100字