《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式(shì)获药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体(tǐ)力活(huó)动的(de)辅助治(zhì)疗用于(yú)初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿(niào)病(bìng)的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的(de)圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司(sī)在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药(yào)业、双鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目(mù)前国内(nèi)除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁反射弧包括哪五个部分，反射弧包括哪五个部分顺序(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团(tu反射弧包括哪五个部分，反射弧包括哪五个部分顺序án)已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交上市申请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用(yòng)市场空(kōng)间预计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司反射弧包括哪五个部分，反射弧包括哪五个部分顺序美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达(dá)到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程度(dù)为轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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