《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重(zhòng)适(shì)应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加(jiā)体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)马云看未来商铺的前景的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上(shàng)“减肥神(shén)药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不(bù)及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还(hái)曾(céng)一度(dù)断货。在互(hù)联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国(guó)内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的(de)领导者，九洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班统(tǒng)计(jì)，目前(qián)国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽(tài)中国专利已(yǐ)到(dào)期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官(guān)方(fāng)马云看未来商铺的前景给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上(shàng)，以此递增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且(qiě)已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度为(wèi)轻(qīng)度或(huò)中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生对(duì)外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞(fēi)此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提示(shì)称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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