《科创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有望以“减肥药”的(de)身份(fèn)出现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg妆前乳是什么东西，妆前乳是啥东西/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并(bìng)症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其(妆前乳是什么东西，妆前乳是啥东西qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他(tā)在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)获(huò)受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目(mù)前(qián)国内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请仅有诺(nuò)泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推进不断，圣诺生物、昂(áng)博制药(yào)也是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业(yè)、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国(guó)金证券分(fēn)析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展(zhǎn)较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东(dōng)）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中华东医(yī)药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过200亿人(rén)民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一(yī)次，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安全(quán)无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的(de)适用(yòng)人群标准上看，需(xū)要是初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上(shàng)，以此递增(zēng)……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖(pàng)人(rén)群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有一些(xiē)专(zhuān)业医(yī)生(shēng)对外(wài)发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不(bù)同程度(dù)的(de)副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外(wài)科副(fù)主任医师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了(le)并有很多的合并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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