《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)的(de)上市申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮轻轨是什么，轻轨是地铁还是高铁食和增加体力活动(dòng)的(de)辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是(shì)一种降糖药(yào)，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降糖(táng)针相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他(tā)在公开(kāi)活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但目(mù)前仅(jǐn)可用(yòng)于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症(zhèng)问答

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于(yú)减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格(gé)被(bèi)炒轻轨是什么，轻轨是地铁还是高铁作到(dào)上(shàng)千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录(lù)时的价格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料(liào)药(yào)登记申(shēn)请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药(yào)物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王班统(tǒng)计，目前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体(tǐ)激动(dòng)剂外，还有6款药物进(jìn)展(zhǎn)较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已(yǐ)在(zài)跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初(chū)步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间(jiān)预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安(ān)全轻轨是什么，轻轨是地铁还是高铁(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位(wèi)：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续(xù)时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使用。

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