《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报心情五味杂陈啥意思，打翻了五味杂陈啥意思》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液有望以“减肥药(yào)”的身份出(chū)现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)的上市(shì)申请(qǐng)正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁(lǔ)肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(guī)格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司(sī)股价(jià)20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽研发平(píng)台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是多肽药(yào)物研(yán)发及生产方面的(de)领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师(shī)王班统计，目前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物(wù)）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而且安(ān)全无副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官(guān)方给(gěi)出的适(shì)用人群标(biāo)准上看(kàn)，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与超重(zhòng)相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单位(wèi)：米），也(yě)就是(shì)说(shuō)假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在(z心情五味杂陈啥意思，打翻了五味杂陈啥意思ài)154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此递(dì)增心情五味杂陈啥意思，打翻了五味杂陈啥意思……或者是体(tǐ)重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以(yǐ)上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可(kě)以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一(yī)些(xiē)专业医生(shēng)对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程(chéng)度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师(shī)李智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使用。

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