《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国内(nèi)的减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应(yīng)证已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商(shāng)诺和诺(nuò)德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药(yào)物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在公开活动(dòng)中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

有缘千里来相会,三笑徒然当一痴什么意思，三笑突然当一痴打一成语t="image" src="https://img.cls.cn/images/20230603/Z1CkxxNLu6.jpg" width="560">

某电商平(píng)台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网售药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右(yòu)，3ml在1000元左(zuǒ)右(yòu)，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医(yī)药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间(jiān)将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(有缘千里来相会,三笑徒然当一痴什么意思，三笑突然当一痴打一成语cǐ)神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数(shù)字(zì)，但是(shì)体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥(féi)胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用者吐槽用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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