《科创板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并(bìng)症的成(chéng)人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货(huò)。在互联网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍(biàn)比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后(hòu)，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的(de)司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司(sī)股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公一二大写字怎么写千，大写的壹贰叁到十司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分(fēn)析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已在(zài一二大写字怎么写千，大写的壹贰叁到十)跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥(féi)，甚至每月(yuè)最多可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无(wú)副(fù)作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已(yǐ)经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相(xiāng)关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医(yī)院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短(duǎn)视频(pín)中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证用药(yào)，医生觉得患(huàn)者确实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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