《科创板(bǎn)日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出(chū)现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人(rén)胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺和诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药(yào)也是多肽药物(wù)研发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药(yào)业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源基(jī)因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班(bān)统计，目前国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)已(yǐ)在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计(jì)将超过250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将(广东高考总分是多少分,各科多少分，广东省高考总分多少分？jiāng)超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食不(bù)运(yùn)动(dòng)就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用(yòng)人群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的(de)短视频中(zhōng)提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的合并(bìng)症，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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