《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液(yè)的上市申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报(bào)的适应症为(wèi)减重适应(yīng)症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和(hé)增(zēng)加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降(小小心意,不成敬意请笑纳，小小心意 不成敬意是什么意思jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是一款人胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆(lóng)•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假(jiǎ)照(zhào)被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅可用于(yú)2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货(huò)。在互联网售药平台，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该(gāi)产品（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国(guó)内申报(bào)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时(shí)，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司(sī)均(jūn)有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国(guó)内除已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市(shì)场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽(tài)中(zhōng)国(guó)专利已到(dào)期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通化东宝(bǎo)已提交上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要(yào)每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可(kě)以(y小小心意,不成敬意请笑纳，小小心意 不成敬意是什么意思ǐ)减(jiǎn)重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少小小心意,不成敬意请笑纳，小小心意 不成敬意是什么意思(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没(méi)达(dá)到(dào)这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发症(zhèng)，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开(kāi)处(chù)方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使(shǐ)用。

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