《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药(yào)”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上市申请正式(shì)获药监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药(yào)，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可用于(yú)2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平(píng)台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很多非(fēi)糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基(jī)于司美格社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去(qù)年还曾(céng)一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医(yī)保谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多个原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股(gǔ)价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物。<社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说/p>

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲(zhōu)药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师(shī)王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将(jiāng)于2026年(niá社会使命用英语怎么说，使命用英语怎么说n)到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发(fā)。此(cǐ)外(wài)，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥(féi)胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病(bìng)患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每(měi)周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇？

　　从官(guān)方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这个数字，但是体重指数在(zài)27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使用者吐槽用药(yào)后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续(xù)时间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提(tí)醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制(zhì)的(de)短视频中提(tí)示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目(mù)使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指导下使用。

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