《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于(yú)初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖(táng)尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了(le)许多售(shòu)卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多(duō)个原料药公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药也(yě)是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家公司(sī)在开发相关仿(fǎng)制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关(guān)布(bù)局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前(qián)国(guó)内除(chú)已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　最小的非负整数是多少数，最小的非负整数是什么意思　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期(qī)，华东医(yī)药，翰宇医(yī)药，通化东(dōng)宝已(yǐ)提交上市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用。最小的非负整数是多少数，最小的非负整数是什么意思

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没(méi)达到这个数字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发(fā)症，才可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥(féi)胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的(de)副(fù)作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超(chāo)适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生觉(jué)得患者确(què)实肥(féi)胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在(zài)医(yī)生的指导下使用。

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