《科(kē)创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验(yàn)已(yǐ)经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界首富因(yīn)其(qí)度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电(diàn)商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到上千元，上游(yóu)多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判(pàn)目(mù)录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维(wéi)度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物(wù)研(yán)发及生产(chǎn)方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也(yě)在积极拓展相关业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有6款(kuǎn)药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医(yī)药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuá除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗n)），ecnoglutide（先(xiān)为达除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东(dōng)）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医(yī)药已提交肥(féi)胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空(kōng)间预计将超(chāo)过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月最多(duō)可以减(jiǎn)重10公(gōng)斤(jīn)，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说假如(rú)你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或(huò)者是体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xu除螨皂可以天天用吗，除螨皂对痘痘管用吗è)脂、糖(táng)尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程(chéng)度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来(lái)，就(jiù)有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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