《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在(zài)国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药(yào)监(jiān)局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)叮当镯一般是什么材质，叮当镯为什么那么便宜种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是(shì)一(yī)种降糖药，但同时也(yě)具(jù)有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在(zài)美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用(yòng)的药(yào)物正是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖针相比(bǐ)剂量不(bù)同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得(dé)一提的(de)是，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美(měi)格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到(dào)上千(qiān)元，上游多肽类原(yuán)料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台(t叮当镯一般是什么材质，叮当镯为什么那么便宜ái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录(lù)时(shí)的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报的(de)司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理的消息发布(bù)次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物(wù)、昂(áng)博(bó)制药也是多肽药物研发及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲(zhōu)药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较快处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺(nuò)医(yī)药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到期(qī)，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上市申(shēn)请，其(qí)中(zhōng)华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食不运动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥(féi)，叮当镯一般是什么材质，叮当镯为什么那么便宜甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都(dōu)可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超重相关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体(tǐ)重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体重指数(shù)在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽(cáo)用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对(duì)外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大(dà)学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估(gū)之后才能(néng)给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定要(yào)在医生(shēng)的指导下使用。

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