《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注(zhù)射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅助(zhù)治疗用于(yú)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一(yī)提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美(měi)格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基(jī)于(yú)司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药(yào)诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在(zài)某电商平台(tái)搜索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时(shí)的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进(jìn)不断，圣诺生物(wù)、昂博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积极(jí)拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华东医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司(sī)均有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金证券(quàn)分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化(huà)艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖新联会是事业编制吗 加入新联会很厉害吗适应症(zhèng)上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只要每周注射(shè)司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给(gěi)出的适用人群标准上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成(c新联会是事业编制吗 加入新联会很厉害吗héng)人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是(shì)体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度肥(féi)胖人(rén)群，并非(fēi)任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部(bù)分(fēn)使(shǐ)用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作(zuò)用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等(děng)，这些(xiē)反应(yīng)的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三(sān)医院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自己(jǐ)录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超(chāo)适(shì)应(yīng)证用(yòng)药，医生觉得患者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲(máng)目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。

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