《科创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减肥药”的身份出现在(zài)国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已在美国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘(mì)诀之一(yī)。此(cǐ)前这位世(shì)界首富因其度假(jiǎ)照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网(wǎng)售药(yào)平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格(gé)被炒作到上(shàng)千元，上游多肽(tài)类原卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发布(bù)次日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目推进不(bù)断(duàn)，圣诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领(lǐng)导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据国金证券(quàn)分析师(shī)王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额(é)较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者(zhě)中应用市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一(yī)次，不节食(shí)不(bù)运动就能(néng)快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi卫生委员的职责有哪些内容，卫生委员的职责有哪些呢)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如(rú)你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部分(fēn)使用(yòng)者吐槽(cáo)用(yòng)药(yào)后的副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且(qiě)持续时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须(xū)在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之(zhī)后(hòu)使用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医(yī)师(shī)李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自(zì)己录制的短视频中(zhōng)提(tí)示(shì)称(chēng)，司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥(féi)是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估(gū)之后才能给开处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导(dǎo)下使用。

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