《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减重适(shì)应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加(jiā)体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于(yú)初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽注射液在(zài)国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)中国的国粹有哪些体激动剂，本(běn)身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

中国的国粹有哪些　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首(shǒu)富因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽(tài)药物出(chū)售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的(de)用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国(guó)内很多非(fēi)糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)迫不及待(dài)将其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断货(huò)。在(zài)互联(lián)网售药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原(yuán)料药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料(liào)药获(huò)受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康(kāng)德（合全药(yào)业）、凯莱中国的国粹有哪些英的多(duō)肽(tài)研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面(miàn)的(de)领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司在开(kāi)发(fā)相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华(huá)东医药、九源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等(děng)公司均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市(shì)的8款(kuǎn)GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市(shì)场空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群(qún)标(biāo)准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年(nián)以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的(de)指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视(shì)频中(zhōng)提(tí)示(shì)称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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