《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高(gāo)血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药(yào)，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药(yào)物(wù)正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中(zhōng)出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售，但目(mù)前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交(jiāo)平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用于减重，基(jī)于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多(duō)肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁肽原料药(yào)获受(shòu)理的消息发布次(cì)日(rì)，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数(shù)据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研(yán)发平台重磅项(xiàng)目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产(chǎn)方面(miàn)的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠集团等公(gōng)司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班统计，目前国内除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁(níng)）、聚(jù)乙二醇(chún)化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药(yà导管是什么意思 男生导管导多了会不孕不育吗o)物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药已提(tí)交肥(féi)胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空(kōng)间预计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次(cì)，不(bù)节食(shí)不运动(dòng)就导管是什么意思 男生导管导多了会不孕不育吗能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且(qiě)安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须(xū)在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体(tǐ)重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症，才可(k导管是什么意思 男生导管导多了会不孕不育吗ě)以尝试(shì)用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并(bìng)非(fēi)任(rèn)何人(rén)都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副(fù)作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程(chéng)度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以(yǐ)来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专(zhuān)业(yè)医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科(kē)副(fù)主任医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录(lù)制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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