《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现(xiàn)在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请(qǐng)正(zhèng)式(shì)获(huò)药监局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用一升等于多少毫升应该是1000，一升等于多少毫升ml药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台一升等于多少毫升应该是1000，一升等于多少毫升ml上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台，司美(měi)格(gé)鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生(shēng)物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康(kāng)德（合全(quán)药业）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发平台重(zhòng)磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多(duō)家公司在开(kāi)发相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国(guó)金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国(guó)内除已上(shàng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药一升等于多少毫升应该是1000，一升等于多少毫升ml物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕(pà)鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等(děng)药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请，其(qí)中华东医药已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场空间预(yù)计(jì)将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要(yào)每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体(tǐ)重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药(yào)后的副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度且持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中提示称，司(sī)美(měi)格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经(jīng)过评估之后才能给(gěi)开(kāi)处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医(yī)生(shēng)的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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